EQUIPMENT VALIDATION

EQUIPMENT VALIDATION

Jakarta | 10-11 Juli 2009 | Rp. 2.000.000

Dalam suatu perencanaan pembelian alat baru ataupun penggantian alat lama, maka perlu dilakukan suatu cara untuk memastikan bahwa alat yang akan dibeli sesuai dengan kriteria yang diinginkan dan akan bisa beroperasi dan mempunyai unjuk kerja sesuai dengan kemampuan yang diinginkan. Untuk itu perlu dilakukan validasi terhadap alat tersebut.

Selain itu perlu diketahui kriteria validasi untuk alat-alat yang dimodifikasi atau mengalami perbaikan ataupun penggantian suku cadang yang kritikal. Hal lain yang perlu diperhatikan adalah pelaksanaan validasi ulang untuk memastikan bahwa alat masih bisa berfungsi seperti semula.

Untuk pelaksanaan validasi perlu dilakukan parencanan dan pembuatan protokol yang akan memberikan panduan pelaksanaan validasi dan pembuatan laporan pada saat validasi telah selesai dikerjakan. Hal ini perlu untuk menjamin bahwa validasi dilakukan secara sistematis dan terencana sehingga semua yang dilakukan dan semua penyimpangan yang terjadi akan terdokumentasi dalam laporan validasi

Tujuan dan Manfaat Pelatihan

Memberikan pengetahuan dasar dan langkah-langkah pelaksanaan validasi alat

Materi

1. Definition and Objectives of Qualification and Validation
2. Qualification and Validation Scope
3. Stages of Qualification
4. Validation Master Plan and Protocol
5. Design Qualification (DQ)
6. Installation Qualification (IQ)
7. Operational Qualification (OQ)
8. Performance Qualification (PQ)
9. Change Control
10. Re-Validation

Susunan Acara

Hari Pertama

08.30 – 09.00   Pendaftaran dan registrasi peserta

09.00 – 10.30    Materi/ Sesi I

• Definition and Objectives of Qualification and Validation

• Qualification and Validation Scope

10.30 – 10.45    Rehat

10.45 – 12.00    Materi/ Sesi II

• Stages of Qualification

• Validation Master Plan and Protocol

12.00 – 13.00   Rehat – makan siang

13.00 – 15.00   Unit assesment dan presentasi

15.00 – 15.15    Rehat

15.15 – 16.00    Evaluasi presentasi.

16.00                   Penutupan acara hari pertama.

Hari Kedua

08.30 – 09.00   Registrasi ulang Peserta

09.30 – 10.30    Materi/ Sesi III

• Design Qualification (DQ)
• Installation Qualification (IQ)
• Operational Qualification (OQ)

10.30 – 10.45    Rehat

10.45 – 12.00    Materi/ Sesi IV

• Performance Qualification (PQ)
• Change Control
• Re-Validation

12.00 – 13.00   Rehat – makan siang

13.00 – 15.00   Personal assesment dan presentasi

15.00 – 15.15    Rehat

15.15 – 16.00    Evaluasi presentasi.

16.00                   Penutupan acara hari kedua.

Metode Pelatihan

GAME, PERSONAL ASSESSMENT and PRESENTATION

Peserta

Mereka yang secara sadar ingin menjadi atau meningkatkan profesionalisme dalam bekerja, seperti Supervisor, manajer, kabag atau pimpinan tim/ unit kerja.

Fasilitator

Drs. Mukana Hari Ananta,. MM.

Beliau lulus S1 dari Universitas Gajah mada pada Jurusan kimia dengan predikat cum laude dan melanjutkan pendidikan S2 nya pada Sekolah Tinggi IPWI dengan konsentrasi pada bidang Marketing. Saat ini beliau sebagai konsultan dibidang Quality Management dan Produksi.

Selain itu beliau adalah seorang instruktur/trainer/speaker pada berbagai workshop dan training di bidang Quality Management dan Produksi. Sebelumnya, beliau telah sukses sebagai praktisi selama lebih dari 23 tahun, terbukti dari berbagai posisi yang pernah disandangnya. Posisi Planning and Logistic Manager dan QC Manager di PT Actavis Indonesia, Supervisor of Bulk Pharmaceutical Chemical Plant sampai posisi Laboratory Manager di PT Dumex Alpharma.

Beberapa kegiatan yang masih digeluti sampai saat ini adalah sebagai Laboratory Assessor of KAN dan aktif di berbagai perkumpulan ilmiah. Proyek- proyek yang pernah ditanganinya adalah WMS (warehouse management system); Implementation of Random Location and Barcode System, Pharmacode Implementation on Packaging Material, Lean Six Sigma Project, Packing Line Improvement, Analytical Methods Validation, Research and Development of API Synthesis.

Waktu dan Lokasi

Tanggal 10-11 Juli 2009 , Jakarta

Durasi

Lama Pelatihan adalah 16 jam/ 2 hari

Investasi

Rp. 2.000.000/peserta (sudah termasuk modul dan sertifikat)

+ Bonus Flashdisk 2GB berisi materi training

cforms contact form by delicious:days